Pediatric Praziquantel Consortium expandiert in Brasilien

    Brazilian Farmanguinhos , Teil Fiocruz , und in Großbritannien ansässigen Simcyp sind die Stärkung der internationalen Non-Profit- Pediatric Praziquantel Consortium. Ziel des Konsortiums ist die Entwicklung und registrieren eine neue pädiatrische Formulierung gegen bilharziose für Kinder im Vorschulalter , eine Gruppe derzeit fehlt eine geeignete Behandlung. Wenn nicht richtig behandelt, die parasitäre Erkrankung führt zu einer hohen Morbidität mit Anämie , Wachstumsstörungen und verminderte Lernfähigkeit . In einigen Fällen kann es auch tödlich sein. Farmanguinhos bringt sein Know-how in der Herstellung von Arzneimitteln in endemischen Ländern und Simcyp seine pharmakokinetischen Modellierungsfunktionen . Beide Partner treten der Consortium an einem entscheidenden Punkt in dem das Programm ist bereit, in die klinische Phase zu verschieben.

    Das Know-how von Simcyp und Farmanguinhos ergänzt die bestehenden wissenschaftlichen , regulatorischen und Zugang Expertise von den Gründungspartnern des Pediatric Praziquantel Consortium zur Verfügung gestellt. Das Konsortium ist jetzt in einer starken Position , um das klinische Entwicklungsprogramm von einem neu entwickelten Praziquantel pädiatrische Formulierung für den Einsatz in den sehr jungen Kindern , einschließlich Säuglingen und Kleinkindern zu starten.

    Farmanguinhos die Bundesregierungspharmazeutischen Labor des Fiocruz Stiftung in Brasilien, bringt einzigartiges Know-how zur Herstellung und Verteilung der neuen pädiatrischen Produkt in endemischen Ländern . Simcyp , ein in Großbritannien forschendes Unternehmen , werden Erstellung und Validierung eines pharmakokinetischen Modells , mit denen eine bessere Vorhersage der geeigneten Dosierung in pädiatrischen klinischen Studien verwendet werden. Stefan Oschmann , Mitglied der Geschäftsleitung von Merck , kommentiert: " Wir freuen uns sehr, Farmanguinhos und Simcyp unserer Partnerschaft willkommen zu heissen. Beziehungsweise , sie kritisch Herstellung und Drogenmodellierungskompetenzan das Konsortium zu bringen. Im letzten Jahr haben wir wichtige gemacht Fortschritte in der pädiatrischen Praziquantel Programm , mit den Fortschritten in der Klinik, die neue Möglichkeiten für junge Kinder, die an bilharziose ermöglichen und letztendlich beschleunigen unser Ziel, die Beseitigung der Krankheit überhaupt. "

    Für Brasilien, eröffnet diese Partnerschaft eine Reihe von Möglichkeiten . Hayne Felipe , Direktor Farmanguinhos sagt: "Wir freuen uns auf diese Zusammenarbeit und sehen dies als einen Durchbruch im Kampf gegen Bilharziose in infizierten Kindern, eine Gruppe ohne geeignete Behandlung bis jetzt. Am Farmanguinhos wir schließlich , die den Zugang zu dem Ziel Medikament direkt an Millionen von Kindern in Brasilien. "

    Mit der Integration von Simcyp , die Pediatric Praziquantel Konsortium erwirbt Modellierung Expertise im Bereich der Kinderentwicklung . Simcyp Modell die relevanten metabolischen Wechselwirkungen zu Ethnizität und Krankheitszustand Zusammenhang zu integrieren. Auf diese Weise wird es ermöglichen, die Arbeitsgemeinschaft zur besseren Vorhersage die geeignete Dosierung für die pädiatrische klinische Prüfungen in Kinder im Vorschulalter , die wichtig für die Entwicklung Programm ist .

    Schistosomiasis , endemisch in 78 Entwicklungsländern , ist eine chronische entzündliche Erkrankung, die durch parasitäre Würmer verursacht . Die Krankheit betrifft 243 Millionen Menschen weltweit und ist häufig mit schlechten sanitären und ohne Zugang zu Trinkwasser verbunden. Infektionen in der frühen Kindheit können zu schwersten Pathologien über Jahre wie Hepatosplenomegalie, Portal zu entwickeln Bluthochdruck Und Organversagen . Heute gibt es keine angemessene Behandlung für Kinder unter dem Alter von sechs Jahren , die schätzungsweise für 10% der Weltbevölkerung infiziert oder mit einem Risiko Rechnung zu tragen.