Erste klinische Daten von therapeutischen Parkinson Impfstoff regt Weiterentwicklung

    AFFiRiS AG haben auf einer Pressekonferenz in New York Ergebnisse AFF008 , einer klinischen Phase I -Studie mit PD01A , einen Impfstoff gegen die Parkinson-Krankheit bekannt gegeben . PD01A ist die erste Therapie gegen das Protein Alpha-Synuclein , ein vielversprechender Parkinson- Medikament Ziel , die klinische Prüfung eintreten .

    Die Michael J. Fox Stiftung für Parkinson- Forschung ( MJFF ) unterstützte die Studie mit einem 1,5 Millionen Dollar Finanzhilfe , und auf der Pressekonferenz über die Auswirkungen wäre eine krankheitsmodifizierende Therapie für Patienten vorgestellt. Die Stiftung wird eine Follow-up- Studie zur Untersuchung der Impfung einen Schub , den nächsten Schritt in Richtung einer Phase II-Studie zu unterstützen.

    " Eine Behandlung, die verlangsamen oder zu stoppen Parkinson- Progression könnte, wäre ein Spiel-Wechsler für die fünf Millionen werden weltweit mit dieser Krankheit leben, und die vielen anderen , die gefährdet sein werden wie unsere Bevölkerung altert " , sagte der Vorstandsvorsitzende MJFF Todd Sherer , PhD. " Die AFF008 Studie ist eine der vielversprechendsten Bemühungen auf dieses Ziel , und wir sind stolz darauf, diese Arbeit der AFFiRiS AG zu unterstützen."

    In dieser Studie wurden zwei verschiedene Dosierungen von PD01A sicher und gut verträglich , welche den primären Endpunkt der Studie . Die sekundären Endpunkte der Studie waren die Induktion einer alpha- Synuclein - spezifische Antikörperantwort . Ein Kennzeichen der Pathologie von Morbus Parkinson Proteinaggregate - hauptsächlich alpha- Synuclein - genannt Lewy-Körpern , die in Gehirnzellen accummulate , was zu Zelldegeneration und Zelltod . Die Forscher vermuten, dass die Verringerung der Alpha-Synuclein Akkumulation wird neuroprotektive sein ; AFFiRiS wird mit der aktiven Immuntherapie , um diese Theorie zu testen und entwickeln eine krankheitsmodifizierende Behandlung .

    PD01A wurde bei zwei unterschiedlichen Dosen (15 & mgr; g und 75 & mgr; g ), um 12 Patienten pro Gruppe angewendet . Alle empfangenen vier Impfungen in monatlichen Abständen , und alle beendeten die Studie . Acht Patienten auf beste medizinische Versorgung , einschließlich Standard- symptomatischer Medikation , diente als Kontrollgruppe. Jeder Patient wurde regelmäßig gesehen und während eines Zeitraums von 12 Monaten ausgewertet.

    Fünfzig Prozent der geimpften Patienten erzeugten alpha- Synuclein -spezifische Antikörper , wie in Serumproben gemessen. Zusätzlich wurden Impfstoff -induzierten Antikörper im Liquor nachweisbar. Diese Induktion von Antikörpern gegen Alpha-Synuclein ist stark vorläufige Hinweise zur Unterstützung des Grundsatzes der AFFiRiS proprietären therapeutischen Impfstoff .

    Weiterhin Analyse von klinischen Endpunkte zeigte eine Tendenz , im Einklang über alle Parameter , um funktionale Stabilisierung der geimpften Gruppen im Vergleich zu nicht geimpften Kontrollpatienten . Das pharmakodynamische Profil von PD01A und ihrer klinischen Auswirkungen wird der Grundlage des späteren Phase Studien zu sein, sollte die Entwicklung weiter .

    " Die Sicherheit und Verträglichkeit beobachtet in dieser Studie , insbesondere in einem Protein, wie Alpha-Synuclein , wo wir noch nicht wissen, seine normale Funktion , sind ermutigend", sagte Walter Schmidt , PhD, Co - Gründer und CEO der AFFiRiS AG. "Wir sind dankbar für die anhaltende Unterstützung der Michael J. Fox Foundation , wie wir Fortschritte in der klinischen Entwicklung . "

    Die nächste Studie findet in Wien, Österreich zu nehmen und sich auf die Beurteilung der immunologischen und klinischen Auswirkungen einer Boost- Impfung. Recruitment wird voraussichtlich September beginnen .