Can- Fite Eingeweihten Vorarbeiten für Psoriasis Phase-III- Studie mit CF101

    Can- Fite BioPharma ( TASE: CFBI ) , an der Tel Aviv Stock Exchange ein Biotechnologie-Unternehmen , ein israelischer biopharmazeutische Unternehmen , gab heute die Einleitung der vorbereitenden Arbeiten für eine Phase III-Studie mit CF101 in Psoriasis . Dies basiert auf dem erfolgreichen Abschluss der Phase-II- Dosis-Wirkungs- Studie mit CF101 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis beruht; die Studie erfolgreich erfüllt seine primäre Ziel der Wirksamkeit und Sicherheit .

    Die Phase-II- Studie bestätigt, dass CF101 einen sauberen Sicherheitsprofil , eine klare Wirksamkeit Signal mit Dosis-Wirkungs- Daten und einer ausgezeichneten therapeutischen Index hatte . Unter den 3 Dosen , die verwendet wurden , CF101 bei 2 mg eine statistisch signifikante Reaktion nach dem Psoriasis Area Severity Index Partitur und war die Dosis mit der besten Performance .

    Kann Fite wird eine IND für den dermatologischen Abteilung an der FDA , gefolgt von einem Abschluss der Phase II ( EOP2 ) Sitzung der Registrierung Planung und Phase-3- Protokolle diskutieren einreichen.

    Psoriasis ist eine Hauterkrankung , die 2% bis 3 % der allgemeinen Bevölkerung betrifft . Die Krankheit wird durch schuppige Plaques auf der Haut manifestiert und in der schweren Form hat einen großen Einfluss auf die körperliche und emotionale Wohlbefinden der Patienten. Allgemeine entzündungshemmende Mittel, wie Kortikosteroiden , Methotrexat oder Photo sind nur teilweise wirksam und werden von Sicherheitsfragen beschränkt. In jüngster Zeit neuartige biologische Targeting den Basiswert immun Pathogenese der Krankheit eingeführt worden , wie beispielsweise Enbrel , Die blockiert die Aktivität des inflammatorischen Zytokins Tumor Nekrose-Faktor - α (TNF - α ) . Dennoch bleibt ein erheblicher Bedarf an neuen oralen und sichere Medikamente für die Patienten, die nicht zu den bestehenden Therapien nicht ansprechen oder bei denen diese Therapien nicht geeignet sind.

    Der Marktanteil für Psoriasis bei 3,5 Milliarden US- Dollar jährlich geschätzt. Die orale Verabreichung von Can - Fite CF101 , die Droge der Wirkmechanismus ( Unterdrückung der Entzündungsmediator TNF - α ) und sein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil (auf mehr als 700 Probanden in anderen Studien getestet ) , unterstützt seine Verwendung für die Behandlung von Psoriasis .

    Der Erfolg bei der Psoriasis auf dem Erfolg in einer vor kurzem angekündigt, klinische Studie in Patienten mit trockenen Augen . In diesen beiden Studien wurden die Patienten mit CF101 als eigenständige Behandlung behandelt. Psoriasis, sowie Trockenen Auges sind entzündliche Erkrankungen . Der Erfolg in diesen beiden Studien weist auf die Wirksamkeit von CF101 in der Behandlung von Entzündungskrankheiten , bei sehr großen Marktpotential.

    Ferner und vor allem Erfolg in diesen Studien validiert die Technologieplattform des Unternehmens.

    Quelle
    Can- Fite Biopharma Ltd